岗位职责:
1、参与制定部门发展规划及日常计划,确保实验室符合GMP管理规范,并安全运行;
2、负责根据药典、注册标准、各种法规及企业内部要求,组织制定和建立原辅料、包装材料、工艺用水、产品过程控制、中间产品、待包装品及成品的质量标准及分析方法;
3、按照质量标准及检测流程完成日常药品检验任务,负责对照品的管理;
4、负责实验室仪器、设备的操作及日常维护,书写日常使用登记;
5、完成对检测数据的真实记录,并及时、准确的出具检测报告,检测过程中发现的不符事件及数据偏差及时汇报上级;
6、完成领导交办的其他任务
任职资格:
1.本科及以上学历,药学、应用化学、分析化学或生物工程专业,英语4级及以上;
2.掌握化验室基础理论知识和基本操作技能,完成日常检验任务;
3.参与各项分析方法的制定、开发和改进,熟练分析仪器的性能及各种分析方法;
4.熟悉GC、ASS(原子吸收)、UV、HPLC等一些大型仪器设备的使用;5.熟悉医疗器械及药包材检测分析方法。
江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,是A股医药板块市值最大的公司。恒瑞医药是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地,国内最具创新能力的大型制药企业之一。
恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、济南、厦门、美国、日本、澳大利亚、德国等地设有研发中心和分支机构。目前各类研发人员3000余人,其中有1700多名博士、硕士及海归人士,有3人被列入国家“千人计划”,7人被列入“江苏省高层次创新创业人才引进计划”,公司从业人员超过20000人。
恒瑞医药是国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地、“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”的牵头单位,建有国家博士后科研工作站。多年位列中国医药研发产品线最佳工业企业第一名。2018年5月,福布斯发布全球最具创新力企业百强榜单,国内共有7家公司上榜,恒瑞医药是唯一入选中国制药企业。公司目前累计申请国内发明专利500余项,拥有国内有效授权发明专利119项,欧美日等国外授权专利199项,4个1.1类创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭和马来酸吡咯替尼已获批上市,一批创新药正在进行临床开发。
恒瑞医药致力于抗肿瘤药、手术用药、造影剂、心血管药及抗感染药等领域的创新发展并逐步形成品牌优势。公司是唯一一家将注射剂规模化销往欧美日市场的中国制药企业,目前已有注射剂、口服制剂等17个制剂产品在欧美上市销售,被誉为“FDA海外样板工厂”。
恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。