1.负责车间生产全过程的质量监督管理工作;
2.负责对车间产品及进入车间的原辅料、包装材料进行监督管理,有权对进入车间的包装材料等按公司制定的内控标准向质量部请检,制止不合格物料的使用;
3.负责监督车间生产现场,要求整齐有序,使操作间、设备物料等状态标志符合规定;
4.监督车间全体人员认真执行各项质量管理制度、工艺卫生管理制度和清场制度,签发清场合格证;
5.每个批次结束后,在自意合格的情况下,及时向质量部请检;
6.定期组织召开班组、车间二级质量分析会,对车间发生的质量事故的处理提出意见;
7对本车间操作人员有定期进行有关质量知识方面培训的义务;
8.审核本车间的文件按有关要求进行填写,传递;
9.协助车间主任,组织相关入员起草修订车间相关GMP文件,并组织实施;
10.负责检查车间洁净室(区)的温湿度、压差等是否符合相关规定
任职要求:
1.专科及以上学历;
2.2年以上工作经验;
3.药学、中药学相关专业
江苏天眼医药科技股份有限公司投资创建于2015年,是连云港市赣榆区政府招商引资重点企业,是国内为数不多生产眼部护理全系列产品的科技型企业,是苏北鲁南唯一 一家生产隐形眼镜护理液、洗眼液、医用级眼贴等产品的企业。公司占地面积36300.57平方米,一期建筑面积17736.41平方米,总投资3.5亿元人民币。
公司引进国外先进全自动化生产设备、具有多项自主研发生产技术知识产权。为响应国家医疗器械规范要求,组织建设国际化标准的净化生产车间,并于2016年11月开始严格按照医疗器械质量管理规范要求进行组织(硅水凝胶)新品研发探索生产,产品正在通过理化性能检验、生物相容性检验,确保产品品质做到高标准。