岗位职责：
一、跟踪、检查整个生产过程，确保生产部门按照GMP要求组织生产；
二、确认清场符合要求并签发清场合格证；
三、起草产品年度质量回顾报告；
四、协助调查处理生产过程的偏差；
五、审核批生产记录、批生产指令及批包装指令；
六、中间体及成品的取样及留样；
七、收集物料、生产过程有关质量信息，对物料管理及生产过程现场质量管理工作情况进行总结分析；
八、协助处理相关产品的用户投诉，并对潜在的不良反应进行评价；
九、协助处理与产品退回有关的工作，初步评价退回的产品，建议采取的措施，包括用户投诉审核、留样检查、相关生产记录审查以及要求的重新检验，管理退回产品处理档案，建立相应记录；
十、参与QA部组织的自检并监督各部门的整改情况；
十一、完成领导交办的其他临时性工作。
任职要求：
药学或相关专业
2年以上制药企业QA工作经历，1年以上同等职位工作经验，有现场QA的

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司成立于2009年4月，是国内最大的多肽药物研发和生产企业之一。主要业务涵盖了多肽、化学和生物原料药及制剂的研发、生产和销售，客户肽定制、医药中间体加工生产等。公司位于国家级江苏省连云港市经济技术开发区，占地面积11万平方米。已完成投资3.5亿元，建成了符合cGMP要求的2个API车间和2个制剂车间。其中多肽原料药车间拥有国际先进的生产线，已通过美国FDA认证；固体制剂车间已通过GMP认证。公司研发中心建筑面积2500平方米，配备了一流的设备仪器，目前有在研产品20多个。已建立的多肽产品库，储备了50多个多肽产品技术，可提供从克级到公斤级订单的供货，产品领域涉及糖尿病、心脑血管系统、抗肿瘤、免疫调节、乙肝和辅助生殖等。公司现有员工200余人，直接从事研发技术人员40多人，其中有10多名具有硕士、博士研究生学历人员，具有海外留学经历人员6人。诺泰制药经过多年的发展，通过技术、产品、市场等的积累，厚积薄发，前期的技术成果正在向产业化实现“井喷”式转化，研发、新产品注册申报及销售等呈现可喜势头，公司正在步入快速发展的轨道。诺守诚信，泰然兴业。诺泰医药一直秉承“至臻至善，服务生命健康”的理念，以建设国内一流、国际知名、具有核心竞争力的创新型高科技生物医药企业为目标，锐意进取、勇于创新，不断实现企业的新发展、新跨越。