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质量管理(总监/经理)

江苏诚康药业有限公司

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  • 职位福利
  • 本科 / 经验10年以上 / 性别不限 / 32~50岁
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  • 江苏盐城大丰盐土大地海洋生物产业科技园(海洋馆旁)
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职位描述 面试评价(0) 公司简介
(一)职责
1、负责建立符合FDA要求的质量管理体系;
2、负责贯彻行业相关法规并进行培训;
3、负责制定公司GMP实施计划;
4、负责各类质量审计工作;
5、协助注册部门完成诚康药业产品的国内国际注册工作;
6、负责部门内资源的协调(包括与印度籍员工的工作沟通与对接)。
(二)任职要求
1、全日制本科以上学历,医药相关专业;
2、熟悉国内、FDA、欧盟GMP法规;
3、有10年以上冻干粉针、非最终灭菌注射剂、口服固体制剂(OSD)的质量管理经验;
4、对冻干粉针、非最终灭菌注射剂、OSD制剂的验证有深刻的理解;
5、英语熟练尤佳
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公司信息
医药制造 私营民营企业 50~200人 江苏省.盐城市.大丰区
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